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泽泻检测

发布日期: 2025-04-13 12:46:11 - 更新时间:2025年04月13日 12:47

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一、质量指标检测

  1. 有效成分含量测定

    • 泽泻醇(Alisol)类化合物:检测泽泻醇A、B、C等活性成分的含量(HPLC法),确保符合《中国药典》标准(如泽泻醇总量≥0.05%)。
    • 其他活性成分:如23-乙酰泽泻醇B、表泽泻醇等,评估药效物质基础。
  2. 水分检测

    • 采用烘干法或甲苯法,水分含量需≤15%(药典标准),防止霉变。
  3. 总灰分及酸不溶性灰分

    • 总灰分≤5%,酸不溶性灰分≤2%(药典),检测无机杂质(泥沙等)。
  4. 浸出物测定

    • 水溶性或醇溶性浸出物含量≥10%,反映有效成分溶出能力。

二、安全性指标检测

  1. 重金属及有害元素

    • 铅(Pb≤5mg/kg)、镉(Cd≤1mg/kg)、砷(As≤2mg/kg)、汞(Hg≤0.2mg/kg),原子吸收光谱法(AAS)检测。
  2. 农药残留

    • 有机磷类(如敌敌畏、毒死蜱)、有机氯类(滴滴涕、六六六)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯)等,GC-MS/MS或LC-MS/MS法检测,符合《中国药典》限量。
  3. 微生物限度

    • 菌落总数≤10⁵ CFU/g,霉菌和酵母菌≤10³ CFU/g,不得检出大肠杆菌、沙门氏菌。
  4. 黄曲霉毒素

    • B1≤5μg/kg,总量≤10μg/kg(HPLC或ELISA法)。
  5. 二氧化硫残留

    • 硫磺熏蒸可能导致残留,限量≤150mg/kg(药典)。

三、理化性质检测

  1. 外观与气味

    • 块茎表面黄白色,断面粉性,味微苦,无酸败或霉味。
  2. pH值

    • 水浸液pH 5.0-7.0,异常值提示变质或掺假。

四、真伪鉴别

  1. 显微鉴别

    • 观察淀粉粒、油室、薄壁细胞等显微特征,区别于伪品(如半夏)。
  2. 薄层色谱(TLC)

    • 以泽泻醇为对照品,比对斑点Rf值,确保基原正确。
  3. DNA条形码

    • 分子生物学技术鉴定物种,防止混淆(如东方泽泻与草泽泻)。

五、储存条件检测

  1. 温湿度监测

    • 储存温度≤25℃,湿度≤65%,避免虫蛀或霉变。
  2. 包装密封性

    • 检测包装材料(如铝箔袋)的防潮、避光性能。

检测方法及标准依据

  • 主要标准:《中国药典》2020年版、ISO 标准、GB标准。
  • 仪器方法:HPLC、GC-MS/MS、AAS、微生物培养法等。

检测意义

确保泽泻的药用价值,防止重金属中毒、微生物感染及农药危害,保障临床用药安全,符合国内外中药材贸易法规要求。

通过系统检测,可全面控制泽泻从种植、加工到流通环节的质量风险,为中医药现代化提供科学依据。


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