板蓝根检测
发布日期: 2025-04-13 13:31:03 - 更新时间:2025年04月13日 13:32
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板蓝根检测项目详解
一、理化性质检测
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性状鉴别
- 内容:观察药材形态、颜色、质地、气味等。
- 标准:根呈圆柱形,表面淡灰黄色或淡棕黄色,断面皮部黄白色,木部黄色,味微甜后苦涩。
- 意义:初步判断药材真伪及储存状态。
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显微鉴别
- 方法:显微镜下观察横切面特征,如木栓层、韧皮部、木质部结构及草酸钙簇晶分布。
- 标准:需符合菘蓝根特有的显微特征,排除混淆品(如马蓝、蓼蓝等)。
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薄层色谱(TLC)鉴别
- 方法:以表告依春(Epigoitrin)和腺苷(Adenosine)为对照品,通过薄层色谱法检测特征斑点。
- 意义:确认有效成分的存在,鉴别药材真伪。
二、安全性检测
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水分测定
- 方法:烘干法或甲苯法,检测水分含量。
- 标准:≤15%(《中国药典》通则0832)。
- 意义:防止霉变,保证储存稳定性。
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灰分检测
- 总灰分:≤9.0%(检测无机杂质)。
- 酸不溶性灰分:≤2.0%(检测泥沙等不溶性杂质)。
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重金属及有害元素
- 项目:铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)。
- 方法:原子吸收光谱法(AAS)或电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)。
- 标准:符合《中国药典》四部通则2321限量要求(如铅≤5mg/kg,镉≤0.3mg/kg)。
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农药残留
- 项目:有机氯类(如六六六、滴滴涕)、有机磷类、拟除虫菊酯类等33种农残。
- 方法:气相色谱法(GC)或气相色谱-质谱联用(GC-MS)。
- 标准:符合《中国药典》四部通则2341规定。
三、有效成分含量测定
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表告依春(Epigoitrin)含量
- 方法:液相色谱法(HPLC),色谱柱C18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱)。
- 标准:按干燥品计,含量≥0.030%。
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腺苷(Adenosine)含量
- 方法:HPLC法,检测波长260nm。
- 标准:按干燥品计,含量≥0.020%。
四、微生物限度检测
- 项目:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌等。
- 方法:平皿法或薄膜过滤法。
- 标准:口服制剂需符合非无菌药品微生物限度要求(如需氧菌≤10^5 CFU/g)。
五、其他专项检测
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二氧化硫残留
- 方法:蒸馏-碘滴定法或离子色谱法。
- 标准:≤150mg/kg(《中国药典》通则2331)。
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黄曲霉毒素
- 方法:免疫亲和柱净化-液相色谱法。
- 标准:黄曲霉毒素B1≤5μg/kg,总量≤10μg/kg。
质量控制意义
- 确保疗效:通过有效成分含量测定,保障药效物质基础。
- 保障安全:严控重金属、农残及微生物污染,降低用药风险。
- 规范市场:鉴别真伪,打击掺假(如以马蓝根冒充菘蓝根)。
结语
板蓝根的质量检测贯穿从种植、加工到成品的全流程。随着分析技术发展(如DNA条形码鉴定、LC-MS联用技术),检测精度和效率不断提升,为中药材质量安全提供了科学保障。生产企业、检验机构及监管部门需协同合作,推动中药标准化进程。
以上内容基于现行药典标准及检测技术整理,具体操作需结合实验室资质和设备条件进行。
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