防己检测

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防己检测项目详解

一、性状与显微鉴别

1. 性状鉴别

   • 检测内容：观察防己饮片的外形、颜色、断面特征等。
   • 标准要求：根呈圆柱形，表面灰棕色，断面灰白色，有放射状纹理。
   • 目的：初步判断药材真伪及加工质量。

2. 显微鉴别

   • 方法：显微镜下观察粉末特征，如石细胞、草酸钙簇晶等。
   • 关键指标：是否存在防己特有的石细胞环带和晶纤维。

二、理化与成分分析

1. 薄层色谱法（TLC）

   • 检测目标：防己诺林碱（Tetrandrine）和粉防己碱（Fangchinoline）。
   • 方法：以标准品为对照，通过展开剂分离后显色，观察斑点位置及数量。
   • 意义：定性鉴别有效成分是否存在。

2. 液相色谱法（HPLC）

   • 检测内容：防己生物碱的定量分析。
   • 药典标准（《中国药典》2020版）：总生物碱含量（以防己诺林碱和粉防己碱计）不得少于1.6%。
   • 仪器参数：C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液，检测波长282 nm。

3. 质谱联用技术（LC-MS）

   • 应用：用于复杂基质中微量生物碱的定性及定量。
   • 优势：高灵敏度，可鉴别其他干扰成分。

三、安全性检测

1. 重金属检测

   • 检测项目：铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）。
   • 方法：原子吸收光谱法（AAS）或电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）。
   • 限量标准：符合《中国药典》重金属总量≤20 mg/kg，单项如铅≤5 mg/kg。

2. 农药残留检测

   • 检测范围：有机氯、有机磷、拟除虫菊酯类等常用农药。
   • 技术：气相色谱-质谱联用（GC-MS）或液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）。
   • 标准：参照《中国药典》或欧盟药典（EP）限量要求。

3. 微生物限度检测

   • 项目：需氧菌总数、霉菌及酵母菌、大肠埃希菌、沙门氏菌等。
   • 方法：平板培养法及PCR快速检测。
   • 要求：符合药典非无菌制剂微生物限度标准。

四、真伪鉴别与掺假检测

1. DNA条形码技术

   • 原理：通过ITS2或matK基因序列比对，区分防己与混伪品（如汉中防己、广防己）。
   • 应用场景：深加工药材或粉末状样品的物种鉴定。

2. 掺假物质筛查

   • 常见掺假物：淀粉、滑石粉、石膏等增重剂。
   • 检测方法：灰分测定（总灰分≤4.0%）、酸不溶性灰分（≤1.5%）及显微观察。

五、其他理化指标

1. 水分测定

   • 方法：烘干法或卡尔费休法。
   • 标准：水分含量≤12.0%（防止霉变）。

2. 浸出物测定

   • 溶剂：乙醇或水提取，测定水溶性或醇溶性成分总量。
   • 意义：评估药材提取效率及质量一致性。

六、检测标准与法规

• 主要依据：《中国药典》2020版、ISO 标准、欧盟传统草药产品指令（THMPD）。
• 报告要求：需包含检测方法、仪器型号、结果判定及结论，加盖CMA/ 认证章。

总结

防己检测需结合传统鉴别与现代分析技术，围绕有效成分、安全性及真伪三大核心展开。通过多维度检测确保其药用价值，同时规避重金属、农残及微生物污染风险，为临床用药及产品开发提供科学依据。

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