合欢皮检测

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合欢皮检测项目详解

一、 理化指标检测

1. 性状鉴别

   • 外观特征：观察合欢皮的形状（卷筒状或槽状）、厚度（1-3 mm）、外表面颜色（灰棕色至灰褐色，具纵皱纹和皮孔）、内表面颜色（淡黄棕色或黄白色）、质地（硬而脆）、断面特征（纤维性）及气味（微香、味淡微涩）。
   • 显微鉴别：通过显微镜观察横切面及粉末特征，如木栓细胞、石细胞、纤维束、草酸钙方晶等。

2. 水分测定

   • 方法：按《中国药典》烘干法或甲苯法。
   • 标准：水分含量不得过10%（防止霉变）。

3. 灰分测定

   • 总灰分：检测无机杂质总量，通常不超过8%。
   • 酸不溶性灰分：反映泥沙等杂质含量，一般不超过2%。

4. 浸出物测定

   • 溶剂：水或乙醇（不同极性成分提取）。
   • 标准：水溶性浸出物≥12%，醇溶性浸出物≥6%（反映有效成分含量）。

二、 化学成分检测

1. 薄层色谱（TLC）鉴别

   • 对照品：以合欢皮对照药材或标志性成分（如合欢皂苷、槲皮苷）为对照。
   • 显色：紫外灯下观察荧光斑点，或喷以三氯化铝试液显色。

2. 含量测定

   • 液相色谱法（HPLC）：测定主要活性成分（如合欢皂苷、槲皮素、木犀草素）的含量。
   • 标准：按《中国药典》规定，总皂苷含量通常要求≥0.5%。

3. 指纹图谱分析

   • 技术：HPLC或GC-MS建立多成分特征图谱，用于批次一致性评价。

三、 安全性检测

1. 重金属及有害元素

   • 检测项目：铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）。
   • 方法：原子吸收光谱（AAS）或电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）。
   • 限量：铅≤5 mg/kg，镉≤0.3 mg/kg，砷≤2 mg/kg，汞≤0.2 mg/kg。

2. 农药残留

   • 检测范围：有机氯、有机磷、拟除虫菊酯类等常见农残。
   • 方法：气相色谱-质谱联用（GC-MS）或液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）。
   • 标准：符合《中国药典》或标准（如欧盟、美国药典）限量要求。

3. 二氧化硫残留

   • 方法：蒸馏-滴定法或离子色谱法。
   • 限量：≤150 mg/kg（防止硫磺过度熏蒸）。

4. 微生物限度

   • 项目：需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数、大肠埃希菌、沙门氏菌等致病菌。
   • 标准：需氧菌≤10⁵ CFU/g，霉菌≤10³ CFU/g，不得检出致病菌。

5. 黄曲霉毒素

   • 检测：黄曲霉毒素B₁、B₂、G₁、G₂总量≤5 μg/kg。

四、 分子生物学检测

1. DNA条形码鉴定
   • 基因标记：ITS、rbcL、psbA-trnH等序列分析，确保基源正确，避免混淆（如与山合欢皮区分）。

五、 其他专项检测

1. 挥发油含量

   • 方法：水蒸气蒸馏法提取，GC-MS分析挥发性成分。

2. 生物活性评价

   • 抗氧化活性：DPPH自由基清除率测定。
   • 镇静作用：动物实验评估安神效果。

检测标准依据

• 《中国药典》2020年版：合欢皮质量控制的法定标准。
• 标准：WHO草药质量控制指南、ISO标准等。

总结

合欢皮的检测项目涵盖理化、成分、安全性和分子生物学等多个维度，确保其符合药用要求。需关注有效成分含量（如皂苷类）、重金属/农残限量及微生物安全性。生产企业及质检机构应依据药典规范，结合现代分析技术（如HPLC、GC-MS）建立全面的质控体系。

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