GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统

　　医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统

　　Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

　　标准 强制性 现行标准《医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统》由TC200(消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行，主管部门为药品监督管理局。

　　主要起草单位 食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 。

　　主要起草人 卢文娟 、卢忠 、袁秦 、胡相华 、吕连生 、王久儒 。

　　目录1标准状态2基础信息3采标情况4起草单位5起草人6相近标准(计划)标准状态发布于 2009-11-15实施于 2010-12-01废止基础信息

　　标准号GB 18282.3-2009发布日期2009-11-15实施日期2010-12-01中国标准分类号C47归口单位消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门药品监督管理局采标情况

　　本标准等同采用ISO标准：ISO 11140-3:2007。

　　采标中文名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统。

　　起草单位

　　食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心山东新华医疗器械股份有限公司北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司起草人

　　卢文娟卢忠吕连生王久儒袁秦胡相华相近标准(计划)

　　20067200-Q-464 医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物20067201-Q-464 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物20100569-Q-464 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语20101574-T-464 医疗保健产品灭菌 术语GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备20076277-T-464 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物