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大蓟炭检测项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求? |
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目的:通过感官和显微观察判断大蓟炭的真伪及炮制工艺是否达标。 方法:
水分测定 标准:水分含量≤10%(《中国药典》2020年版通则0832)。 方法:烘干法(105℃恒重至两次称重差异≤5mg)。
总灰分与酸不溶性灰分 标准:总灰分≤12%,酸不溶性灰分≤5%。 方法:550℃高温灰化后称重,酸不溶性灰分用10%盐酸处理过滤后测定。
浸出物含量 标准:水溶性浸出物≥15%,醇溶性浸出物(70%乙醇)≥10%。 方法:热浸法(水浴加热,干燥后计算浸出物百分比)。
目的:量化活性成分,确保药效。 检测成分与方法:
重金属及有害元素 标准(ppm):铅≤5,镉≤0.3,砷≤2,汞≤0.2。 方法:原子吸收光谱法(AAS)或电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)。
农药残留 标准:六六六、滴滴涕等有机氯类农药不得检出(≤0.1 mg/kg),有机磷类如敌敌畏≤0.2 mg/kg。 方法:气相色谱-质谱联用(GC-MS)。
微生物限度 标准:需氧菌总数≤10⁴ CFU/g,霉菌和酵母菌≤10² CFU/g,不得检出大肠埃希菌、沙门氏菌。 方法:平皿法及选择性培养基培养。
目的:快速鉴别大蓟炭特征成分。 方法:
炭化程度控制:通过红外光谱(FTIR)或热重分析(TGA)判断炭化终点,避免过度炭化导致有效成分损失。
大蓟炭的检测体系涵盖性状、理化、成分、安全四大维度,严格遵循《中国药典》及《中药饮片炮制规范》要求。通过上述项目,可全面评估其质量均一性、药效物质基础及用药安全性,为生产、流通及临床应用提供科学依据。企业需结合生产实际,定期验证检测方法的适用性,确保检测结果准确可靠。