洁净工作台检测

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一、核心检测项目及方法

1. 风速与均匀性测试

• 目的：验证送风系统能否维持稳定的层流状态，确保污染物有效排出。
• 检测方法：
  • 使用热敏式风速仪或叶轮式风速仪，在过滤器下方均匀布点（通常按0.3m×0.3m网格划分）。
  • 测量各点风速，计算平均风速及均匀度（标准偏差≤15%）。
• 合格标准：
  • 垂直层流工作台：平均风速≥0.3m/s；
  • 水平层流工作台：平均风速≥0.4m/s。

2. 气流流型可视化检测

• 目的：确认气流是否为单向层流，避免涡流导致污染。
• 检测方法：
  • 使用水雾发生器或发烟笔在操作区释放示踪粒子，观察气流轨迹。
  • 通过摄像记录气流动态，分析是否存在回流或死角。
• 合格标准：气流应呈平行直线，无湍流或交叉污染。

3. 悬浮粒子数检测

• 目的：评估工作台对空气中微粒的过滤效率。
• 检测方法：
  • 采用激光粒子计数器，在操作区按ISO 14644标准布点（至少5个点）。
  • 检测粒径≥0.5μm和≥5μm的粒子浓度。
• 合格标准：
  • ISO 5级（百级）：每立方米≥0.5μm粒子≤3,520个，≥5μm粒子≤29个。

4. 过滤器完整性检漏

• 目的：确认过滤器无破损或密封失效。
• 检测方法：
  • PAO/DOP气溶胶挑战测试：在过滤器上游释放PAO/DOP气溶胶，下游用光度计扫描检测。
  • 局部泄漏率≤0.01%为合格。
• 修复措施：若泄漏率超标，需更换过滤器或重新密封边框。

5. 微生物限度检测

• 目的：验证工作台对微生物的抑制能力。
• 检测方法：
  • 沉降菌法：放置琼脂平板暴露30分钟，培养48小时后计数菌落。
  • 浮游菌法：使用空气采样器采集1000L空气，培养分析。
• 合格标准：沉降菌≤1 CFU/皿，浮游菌≤5 CFU/m³。

6. 噪声与光照度测试

• 目的：保障操作舒适性与可视性。
• 检测方法：
  • 声级计测量工作台前方30cm处噪声，照度计检测操作面光照。
• 合格标准：噪声≤65dB(A)，照度≥300 Lux。

二、辅助检测项目

• 振动测试：评估设备稳定性，避免震动干扰精密操作。
• 紫外灯强度检测：使用紫外辐照计确认杀菌效果（≥70μW/cm²）。
• 压差监控（适用于连接洁净室的工作台）：确保正压维持，防止外部污染。

三、检测周期与注意事项

• 日常检测：风速、噪声、照度等每周监测。
• 定期检测：粒子计数、检漏每年1次，或更换过滤器后必检。
• 注意事项：
  • 检测前清洁工作台并预运行30分钟。
  • 仪器需定期校准，数据记录存档备查。

四、检测结果处理

若检测不达标，需立即停用并排查原因，如：

• 更换过滤器；
• 调整风机频率以恢复风速；
• 清洁预过滤器或维修送风系统。

五、总结

洁净工作台的检测是保障其性能的核心手段，通过多维度指标监控，可有效预防实验污染风险。结合ISO 14644、GMP等标准规范操作，并建立完整的检测档案，将为实验室质量管理提供坚实支撑。

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