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发布时间:2024-06-21 作者:中析研究所 浏览:

CNCA 09C-044-2001消防产品类强制性认证实施规则.火灾报警产品

本规则适用的产品范围为:在中华人民共和国境内使用的各类消防产品。

CNCA 09C-045-2001消防产品类强制性认证实施规则.消防水带

本规则适用的产品范围为:在中华人民共和国境内使用的各类消防产品。

CNCA 09C-046-2001消防产品类强制性认证实施规则.喷水灭火系统产品

本规则适用的产品范围为:在中华人民共和国境内使用的各类消防产品。

YY/T 0900-2013减重步行训练台

本标准规定了减重步行训练台(以下简称设备)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。

YY/T 0901-2013紫外治疗设备

本标准规定了紫外治疗设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明书、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的紫外治疗设备(以下简称设备)的要求。本标准不适用于下列设备:——仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备;——光固化机;——紫外激光设备;——紫外光敏治疗设备;——紫外血液内照射设备。

YY/T 0902-2013接触式远红外理疗设备

本标准规定了接触式远红外理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。本标准不适用于以辐照方式治疗的远红外设备。

YY/T 0903-2013脑电生物反馈仪

本标准规定了脑电生物反馈仪的定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于脑电生物反馈仪(以下简称“脑反仪”)。

YY/T 0904-2013电池供电骨组织手术设备

本标准规定了电池供电骨组织手术设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于电池供电的骨组织手术设备。本标准不适用于气动装置的骨组织手术设备。本标准不适用于网电源供电的骨组织手术设备。本标准不适用于牙科的同类设备。

YY/T 0905.2-2013牙科学场地设备第2部分:压缩机系统

YY/T 0905的本部分适用于牙科空气压缩机系统。本部分给出了用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压缩机单元的性能和试验方法。压缩机单元包括压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道、配件。本部分还给出牙科用空气、配件、管路和阀门等压缩机单元的使用环境规范管理指南。本部分仅适用于压缩空气主管路连接点以前的部分。

YY/T 0906-2013B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头

本标准规定了配接腔内探头B型超声诊断设备的术语和定义、测试条件以及试验方法。本标准适用于超声标称频率在1. 5 MHz~15. 0 MHz范围内,配接腔内探头的B型超声诊断设备(以下简称B超)。

YY/T 0907-2013医用无针注射器-要求与试验方法

本标准应用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。注射器的剂量腔通常是丢弃式的,在一次使用或有限次数使用后将其更换。有时它与注射机械装置是分离的并且通常称为“药筒”、“安瓿”、“注射器”、“胶囊”或者“圆盘”。反之,剂量腔也可以是永久的内腔,其使用性能在失效期限内能够保持有效。不适用于本标准的是关于药物的给药方式:--使无针注射装置本身的一部分的穿刺进入或通过皮肤或黏膜(比如针头、尖部、微针、植入式缓慢释放药物装置);--产生气溶胶、液滴、粉末或其他形式用于吸入、吹人、鼻腔或口腔沉积(比如喷雾、吸人器、微小装置);--皮肤或黏膜表面的沉积液、粉末或其他物质被动地扩散或被人体摄入(比如透皮吸收贴片、液滴);--应用于声能或电磁能(比如超声或离子导入装置);--应用于累加或测量进入或通过人工管路、导管、和/或其本身进入人体的针头的药物的输液系统。

YY/T 0908-2013一次性使用注射用过滤器

本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类与标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装。本标准适用于一次性使用注射用过滤器(以下简称过滤器),过滤器与注射器具配套使用,应用于临床治疗中肌肉注射、静脉注射药物,以及向液体瓶内添加药物等,用于过滤药液中的不溶性微粒。

YY/T 0909-2013一次性使用低阻力注射器

本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称注射器)的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。

YY/T 0911-2014牙科学 聚合物基代型材料

本标准对应用于牙科的聚合物基代型材料的组成、性能、使用说明、包装、标识以及测试要求进行了规定。本标准适用于以聚合物基质为主要组成的代型材料。聚合物基代型材料主要用于牙科技工室从印模翻制制作活动或固定修复体的模型(铸模)。

YY/T 0912-2015牙科学 钎焊材料

本标准规定了用于制备金属修复体的钎焊材料的性能要求和试验方法。

YY/T 0913-2015牙科 旋转器械用心轴

本标准规定了适用于牙科用切盘和抛光器械的心轴的要求、试验和包装标签。本标准使用了YY 0873(所有部分)中的编码系统,该15数位的编码系统用于标记所有类型的牙科旋转器械。

YY/T 0914-2015牙科学 激光焊接

本标准规定了在牙科技工室中,适用于对金属修复体和修复装置进行激光焊接的材料的性能要求和试验方法。

YY/T 0915-2015牙科学 正畸用托槽和颊面管

本标准适用于正畸固定矫治器中的托槽和颊面管。本标准规定了比较正畸用托槽和颊面管功能性尺寸的方法和测量试验方法的细则,并对产品的包装和标签信息进行了规定。本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考ISO 10993-1和ISO 7405。

YY/T 0916.3-2022医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件

YY/T 0916的本部分规定了预期用于胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求。本部分未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸和要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。本部分未规定用于以下的小孔径连接件的要求:——仅用于胃吸引的医疗器械;——仅用于口腔的医疗器械;示例:预期不与其他医疗器械连接的口腔终端注射器,预期直接用于患者口腔给液。——加压或卸压固定机构(如球囊),用来将插入胃肠道的医疗器械固定在正确位置;——胃肠道内镜检查器具;——在皮肤上进行胃造口术的医疗器械。

YY/T 0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法

YY/T 0916的本部分规定了评价YY/T 0916规定的小孔径连接件性能要求的试验方法。

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