外科植入物金属材料锻造不锈钢检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB 4234.1-2017外科植入物金属材料第1部分:锻造不锈钢

《外科植入物　金属材料》的本部分规定了外科植入物用锻造不锈钢的特征及相应的试验方法。本部分适用于外科植入物用锻造不锈钢。

GB/T 12417.1-2008无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称植入物）的特殊要求。除ISO14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

GB/T 12417.2-2008无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第2部分:关节置换植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥（以下简称为植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的，以下亦称谓植入物。本部分规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。一些要求证实与本部分相符合的试验，包含在三级标准或其引用文件中。

YY 0118-2016关节置换植入物髋关节假体

本标准规定了部分和全髋关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。

YY 0502-2016关节置换植入物膝关节假体

本标准规定了膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。

YY/T 0605.5-2007外科植入物金属材料第5部分: 锻造钴-铬-钨-镍合金

YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-铬-钨-镍合金的特性和相应的试验方法。

YY/T 0605.6-2007外科植入物金属材料第6部分: 锻造钴-镍-铬-钼合金

YY/T 0605 的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。

YY/T 0605.7-2007外科植入物金属材料第7部分: 可锻和冷加工的钴-铬-镍-铜-铁合金

YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-铜-铁合金的特性和相应的试验方法。

YY/T 0605.8-2007外科植入物金属材料第8部分: 锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金

YY/T 0605 的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金的特性及相应的试验方法。

YY 0605.9-2015外科植入物金属材料第9部分:锻造高氮不锈钢

YY 0605的本部分规定了要求具有高强度和良好耐腐蚀性的外科植入物用含氮量为0.25%~0.50%的不锈钢的特征及相应试验方法。

YY 0605.12-2016外科植入物金属材料第12部分:锻造钴-铬-钼合金

YY 0605的本部分规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。本部分适用于外科植入物用锻造的棒材和丝材。

YY/T 0662-2008外科植入物.不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械性能要求和试验方法

本标准规定了测试外科手术用金属螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。接骨螺钉的机械性能要求见附录A。

YY/T 0727.1-2009外科植入物.金属髓内钉系统.第1部分:髓内钉

YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械，给出了髓内钉的定义和要求。本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。

YY/T 0812-2010外科植入物金属缆线和缆索

本标准规定了外科植入物用标准金属缆线和缆索的材料、尺寸公差、结构和机械性能。本标准用于辅助特定缆线和缆索标准的制定，尤其适用于高承载缆线和缆索，但并非针对结构、材料或性能方面可能出现的所有变化。

YY/T 0816-2010外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝

本标准规定了用于缝合或者其他形式的外科手术中组织和植入物固定用柔性金属丝的尺寸和机械性能及试验方法。机械性能包括抗拉强度、伸长率、抗弯曲和抗扭转损毁的能力。本标准不涉及表面抛光。注1:金属丝在扭转和打结的情况下不应断裂，其表面也不应出现压裂、裂纹或裂缝。注2:金属丝可能会和其他植入物同时使用。在这种情况下，组成为D和E的不锈钢金属丝（参见ISO 5832-1)只能和相应不锈钢的植入物共同使用；同样的，使用高氮不锈钢制成的金属丝也只能和其他高氮不锈钢植入物共同使用。这样做是为了减少金属丝和其他植入物之间可能产生的电偶腐蚀。