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眼科光学 接触镜与接触镜护理产品物理相容性检测项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求? |
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GB/T 11417.1规定和定义了适用于接触镜的物理、化学、光学特性及生产和使用的术语。 本部分给出了一个术语的词汇表,以及部分与特定术语相关的通行符号和缩写。 本部分同时给出了接触镜材料的分类和推荐的接触镜标识规范。
GB 11417的本部分规定了硬性接触镜(以下简称:接触镜)适用范围、术语和定义、要求、试验方法、抽样和检验规则、标签、标志和随附资料的要求。 本部分适用于硬性角膜及巩膜接触镜。
GB 11417.3规定了软性接触镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随附资料的要求。本部分适用于软性接触镜。
GB/T 11417.4给出了接触镜试验时使用的一种标准盐溶液的规范。本部分适用于标准盐溶液,该盐溶液可作为接触镜或接触镜材料测试前的平衡溶液,也可作为某些项目测试过程的浸泡液。
GB/T 11417.5规定了接触镜光学性能的测试方法。本部分适用于成品接触镜。
GB/T 11417.6给出了接触镜包含尺寸在内的机械性能的试验方法。本部分适用于接触镜机械性能的测试。
GB/T 11417.7给出了接触镜材料理化特性的试验方法,包括了萃取、透氧系数、折射率、含水量和接触角。本部分适用于接触镜理化性能的测试。
GB/T 11417.8给出了接触镜经终包装后,确定其贮运期间稳定性的试验方法。
本文件确立了接触镜经终包装后,在贮存期间稳定性的试验程序。本文件适用于接触镜。
GB/T 11417.9规定了一种用于模拟硬性和软性接触镜在日光照射下老化的体外试验方法。
本标准规定了角膜接触镜附属用品的术语、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书以及包装、贮存、运输。 本标准适用于角膜接触镜附属用品(以下简称附属用品)。附属用品用于角膜接触镜贮存、摆放、夹取以及护理液、清洗液保存、角膜接触镜清洗等。 本标准不适用于角膜接触镜护理产品。
本标准规定了半成品镜片毛坯、成品镜片、镜片配装、眼镜架、接触镜、眼内植入物-人工晶状体的术语和定义。 本标准适用于上述产品,并将眼镜架的相关术语列表。 本标准不适用于劳动或职业安全防护用眼镜。
本标准规定了一种评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评估产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本试验方法适用于兔眼试验。
本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本文件适用于兔眼试验。
本标准提供了接触镜对防腐剂摄入和释放试验方法的选择、样品制备、实验指导的指南。
本文件规定了接触镜对防腐剂的摄入和释放试验方法的选择、样品制备和实验指导的通用程序。本文件适用于接触镜和接触镜护理产品对防腐剂摄入与释放的试验。
YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求,也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。
本标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜(以下简称角膜塑形镜)的术语和定义、要求、试验方法、抽样和检验规则、标志、标签和随附资料、包装等要求。角膜塑形镜预期用于通过暂时改变角膜形态,以达到暂时性矫正屈光不正的目的。
YY 0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。
YY0 719的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。
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