眼科设备 光危害的防护检测
YY/T 0676-2008眼科仪器.视野计
本标准规定了视野计的要求和试验方法、视野计设计用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。本标准不适用于视野的临床方法和心理学试验方法。
YY/T 0787-2010眼科仪器 角膜地形图仪
本标准规定了角膜地形图测量仪器或系统的术语和定义、低要求以及试验方法和程序。 本标准适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。注:可以是某一区域的表面曲率,表面三维地形尺寸或其他用来表征表面特性的球形参数。 本标准不适用于眼科仪器中的检眼镜器械。
ISO 12609-2-2013美容和医学用途的人畜使用强光源防护镜.第2部分:使用导则
This International Standard gives guidance and information to users, manufacturers, suppliers, and safety advisors on the selection and use of eye protectors for intense light source (ILS) equipment used on humans and animals for cosmetic and medical applications against excessive exposure to optical radiation in the spectral range 250 nm to 3 000 nm, with the exception of laser radiation.
NF S77-127-2018个人眼科设备. 仅与防护头盔一起使用的高性能护目镜
La présente Norme européenne spécifie les exigences minimales s'appliquant aux visières spécifiquement conçues pour une utilisation exclusive avec des casques de protection, tels que des casques de sapeurs-pompiers, conformes à l'EN 443, l'EN 16471 et l'EN 16473 et des casques de protection à haute performance pour l'industrie conformes à l'EN 14052. Il peut s'agir de visières fixées de manière permanente au casque, ou de visières amovibles.
ANSI Z80.11-2012眼角膜再造的激光设备
This standard applies to any laser system whose primary intended use is to alter the shape of the cornea through the removal of corneal tissue, resulting in the improvement of visual performance. This standard addresses the vocabulary, performance requirements, labeling, and clinical investigations necessary for this type of device.