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眼科仪器 裂隙灯显微镜检测项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求? |
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本标准规定了用于检验人眼屈光缺陷所用的各种验光镜片的基本要求。本标准适用于各类全孔径和缩小孔径的验光镜片。
本标准规定了光学助视器的光学、机械要求以及试验方法。本标准适用于制造商专为视力受损者提供的低视力光学助视器,也可以带有电气元件(例如照明光源)。本标准不适用于低视力电子光学助视器。
GB/T 30117的本部分规定了非激光产品光辐射安全要求的基本原则、指导相应的通用产品规范对安全要求作出规定,同时为灯系统制造商利用灯制造商提供的安全信息提供依据。本部分规定了下列指导原则:——光辐射安全评估要求;——安全措施;——产品标识。本部分不涉及日光浴设备、眼科仪器及其他医疗/美容设备等有意辐照的光辐射安全要求,其特定的安全问题有相应的标准解决。
本标准连同ISO 15004-1和ISO 15004-2:2007,规定了裂隙灯显微镜的要求和试验方法。本标准适用于通用型裂隙灯显微镜。本标准不适用于裂隙灯显微镜附件,如照相设备和激光器。若存在差异,本标准优先于ISO 15004-1和ISO 15004-2:2007。
本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),治疗机采用193 nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。
本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。
本标准规定了角膜地形图测量仪器或系统的术语和定义、低要求以及试验方法和程序。 本标准适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。注:可以是某一区域的表面曲率,表面三维地形尺寸或其他用来表征表面特性的球形参数。 本标准不适用于眼科仪器中的检眼镜器械。
本标准规定了眼科仪器微型角膜刀产品的分类、要求、试验方法、检验规则,标志、使用说明书,包装、运输和贮存。本标准适用于眼科仪器微型角膜刀(以下简称微型角膜刀),微型角膜刀主要用于不同层次角膜屈光手术和角膜移植手术。 本标准不包含对刀片的要求。
本标准规定了 Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机(以下简称治疗机)。治疗机通过波长为1064nm 激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用,用于眼前节组织的切开和切除术,以达到治疗目的。
YY 0792的本部分规定了眼内照明器的通用要求和试验方法。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。
YY 0792的本部分规定了眼内照明器的光辐射安全要求。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。本部分不适用于其他有源和无源的眼科设备和手术显微镜。
本标准规定了医用额戴式照明灯的要求和试验方法。医用额戴式照明灯临床上戴在医生头上用于对患者进行诊断检查照明。
YY/T 0968的本部分规定了医用光辐射防护镜的光辐射危害降低程度评价方法。本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。本部分不适用于激光和光束直径小于眼瞳孔类的光源下的医用光辐射防护镜。
本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于压陷式眼压计(以下简称眼压计),该产品供测量眼压用。
本标准给出了用于直接检查眼底和屈光介质的手持直接检眼镜的要求和试验方法。
本标准规定了眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法。
本标准规定了波长范围为200 nm~3 000 nm、具有一个或多个光源的医用LED设备的光辐射安全分类的检测方法。本标准不适用于眼科仪器和婴儿光疗设备。
本规程适用于各类全孔径和缩小孔径验光镜片箱的首次检定、后续检定和使用中检验。
本规程适用于光学-机械结构、测量头作用力(以下简称作用力)范围至少包括(0~49)mN的接触式压平眼压计(以下简称压平眼压计)的首次检定、后续检定和使用中检查。
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