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压力输液设备用一次性使用液路及附件检测项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求? |
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本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路,包括:注射泵管路(SPL);连接管路(CL);与注射插管为一体的管路(LIC)。
本标准规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件,包括:两路开关(2SC)、三路开关(3SC)、四路开关(4SC)和多联开关(SM);带有注射件的装置(UIS)或带防回流阀的装置(UCV);塞子(S)或连接件(A)。
YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求,不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。本部分适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。
本标准规定了一次性使用高压造影注射器(以下简称造影注射器)及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别与各种型式的高压注射设备配套使用。本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。
本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求。本标准涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式(如通过中心静脉导管的测压管路与本管路连接)将人体血压传输到血压传感器。本标准不涉及血压传输管路上与监护血压无直接关系的其他功能的要求。如,带有血样采集功能。有创血压监测设备用传感器的电气安全与性能的专用要求由其他标准规定。
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